辦法規(guī)定，申請進口的藥材應(yīng)當符合國家藥品標準。同時，辦法保障少數(shù)民族地區(qū)用藥，少數(shù)民族地區(qū)進口當?shù)亓曈玫纳贁?shù)民族藥藥材，尚無國家藥品標準的，應(yīng)當符合相應(yīng)的省、自治區(qū)藥材標準。

   深化“放管服”改革，實施分類管理。辦法將首次進口藥材的審批委托至申請人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門，原來由中國食品藥品檢定研究院承擔的樣品檢驗，相應(yīng)地調(diào)整至省級藥品檢驗機構(gòu)。此外，根據(jù)風險級別，對非首次進口藥材的進口管理進行了簡化，申請人可直接到口岸或者邊境口岸所在地負責藥品監(jiān)督管理的部門進行備案，辦理進口藥品通關(guān)單。

   加強事中事后監(jiān)管，強化溯源管理。針對監(jiān)管實踐中存在的問題，進一步明確進口藥材須經(jīng)口岸檢驗合格后，方可上市銷售使用的要求；采購進口藥材時，須向供貨方索要相關(guān)證明資料，嚴格執(zhí)行藥品追溯管理的有關(guān)規(guī)定。同時，要求藥材進口申請受理、審批結(jié)果、有關(guān)違法違規(guī)的情形及其處罰結(jié)果應(yīng)當在國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站公開。

   “對進口藥材管理辦理‘身份證’，實現(xiàn)原產(chǎn)地追溯，以保證進口藥材質(zhì)量。”國家藥監(jiān)局藥品注冊管理司有關(guān)負責人介紹，辦法通過委托審批事權(quán)、減少審批事項，既方便申請人就近辦理，也節(jié)約了時間。

   我國從1999年起對進口藥材實行注冊審批管理。統(tǒng)計顯示，高麗紅參、朝鮮紅參、西洋參等參類藥材進口數(shù)量較多，石斛、甘草、乳香等亦為大宗藥材品種。